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新聞01

© Reuters. 錦盛新材(300849.SZ)：2022年度預虧2070.13萬元-2510.66萬元 格隆匯1月20日丨錦盛新材(300849.SZ)公佈2022年度業績預吿，公司預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為虧損2070.13萬元-2510.66萬元，同比盈轉虧；預計實現扣除非經常性損益後的淨利潤為虧損2648.32萬元-3088.85萬元，同比盈轉虧。 報吿期內，公司實現銷售收入2.41億元，較上年同期減少5200萬元，其中內銷收入減少1700萬元，外銷收入減少3,500萬元；受國內外疫情及宏觀經濟因素影響，消費者出行意願降低和消費能力改變，化粧品的使用受到了影響，公司2022年訂單和收入都出現了減少，“年產4500萬套化粧品包裝容器新建項目”投產導致2022年固定成本較高疊加產能利用率低，導致毛利率下降，淨利潤為負。

新聞02

© Reuters. 君實生物(688180.SH)：特瑞普利單抗聯合化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的III期臨牀研究達到主要研究終點 格隆匯1月17日丨君實生物(688180.SH)公佈，近日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益®，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨牀研究(簡稱“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(簡稱“EFS”)達到方案預設的優效界值。公司將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。 特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，曾榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應症的30多項由公司發起的臨牀研究。截至公吿披露日，特瑞普利單抗的6項適應症已於中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫保談判，目前已有3項適應症納入國家醫保目錄(2021年版)，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤和鼻咽癌的抗PD-1單抗藥物。 在國際化佈局方面，特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的生物製品許可申請(BLA)正在接受美國食品藥品監督管理局(FDA)審評。2022年11月，公司分別向歐洲藥品管理局(簡稱“EMA”)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交了特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的一線治療的上市許可申請(MAA)。2022年12月，EMA已受理公司提交的上市許可申請。

新聞03

© Reuters. 常山藥業(300255.SZ)：2022年度淨利預降89.72%-93.15% 格隆匯1月20日丨常山藥業(300255.SZ)公佈2022年度業績預吿，報吿期歸屬於上市公司股東的淨利潤盈利1600萬元-2400萬元，比上年同期下降93.15%-89.72%；扣除非經常性損益後的淨利潤盈利800萬元-1600萬元，比上年同期下降96.44%-92.88%。 2022年度，預計歸屬於上市公司股東的淨利潤大幅下降，主要原因是，由於省級帶量採購影響，公司主要產品低分子量肝素鈣注射液銷量下降；由於市場變化，肝素原料藥銷量也出現下滑，導致公司營業收入同比下降，同時報吿期內營業成本同比上升，致使公司綜合毛利率同比下降較多，財務費用又大幅上漲，盈利水平明顯下降。

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